安捷倫科技(中國)有限公司
安捷倫生物制藥輔料、載體及生產(chǎn)工藝殘留分析解決方案
檢測樣品:生物藥
檢測項目:生產(chǎn)工藝殘留分析
方案概述:藥用輔料是藥物制劑的基礎材料,在大部分藥品中占 90% 以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性,并具有增溶、助溶、賦形、充當載體、緩控釋等功能,同時直接影響藥品的安全性和有效性,是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分。2020 版《中國藥典》中總共包含 355 種藥用輔料的標準,其中新增65 種,修訂了 212 種,整體輔料標準得到極大提升,對制藥企業(yè)提出了更高的要求。
藥用輔料是藥物制劑的基礎材料,在大部分藥品中占 90% 以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性,并具有增溶、助溶、賦形、充當載體、緩控釋等功能,同時直接影響藥品的安全性和有效性,是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分。2020 版《中國藥典》中總共包含 355 種藥用輔料的標準,其中新增65 種,修訂了 212 種,整體輔料標準得到極大提升,對制藥企業(yè)提出了更高的要求。
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